NeuVax - NeuVax

NeuVax Logo.jpg

NeuVax bir peptiddir aşı kanserden kurtulanlarda meme kanserinin nüksetmesini önlemeyi veya geciktirmeyi amaçlayan remisyon standart bakım tedavisinden sonra (örneğin, ameliyat, radyasyon, kemoterapi ).[1] Ürünün geliştiricisi ABD'dir biyoteknoloji şirket Galena Biopharma.

Ürün

NeuVax, başlangıçta izole edilen E75 sentetik peptididir. HER2 / neu proto-onkojen (HER2 / neu p366-379)[2]) ile birlikte immün adjuvan, granülosit makrofaj koloni uyarıcı faktör (mayadan rhGM-CSF).[3]

Faz II'deki NeuVax, erken aşamada, düğüm pozitif meme kanseri Beş yıllık nüks oranının% 26'dan% 6'ya düştüğü düşük ila orta HER-2 ekspresyonu ile. Aşı şu anda PRESENT adlı bir Faz III çalışmasında, kısaca (Previzyonu Rekürans EarlyStage NNeuVax ile Düşük ila Orta HER2 Ekspresyonlu ode-Pozitif Meme Kanseri Treatment (ClinicalTrials.gov tanımlayıcı NCT01479244[4]). Bu çalışma bir FDA Özel Protokol Değerlendirmesi.

NeuVax, tümörler ile ilişkili bir protein olan HER2 / neu eksprese eden kalıntı kanser hücrelerini bulmak ve bunlara saldırmak için hastanın kendi bağışıklık sistemini kullanarak çalışır. meme, yumurtalık, pankreas, kolon, mesane ve prostat kanserler.[5]

Klinik denemeler

NeuVax, toplam 5 yıl boyunca yaklaşık 200 meme kanseri hastasında adjuvan tedavi olarak test edilmiş ve Faz 2 denemelerinde güvenli ve etkili olduğu gösterilmiştir.[6] Sonuç olarak, kayıtlı veya devam etmekte olan iki ek NeuVax denemesi şunlardır: (1) FDA onayı için 700 hasta Faz 3 denemesi - henüz işe alınmamış[2][güncellenmesi gerekiyor ] ve (2) NeuVax ve NeuVax kombinasyonunu inceleyen 300 hasta Faz 2 denemesi Herceptin ® (trastuzumab).[7]

Referanslar

  1. ^ Holmes, Jarrod P .; Clifton, Guy T .; Patil, Ritesh; Benavides, Linda C .; Gates, Jeremy D .; Stojadinovic, Alexander; Mittendorf, Elizabeth A .; Ponniah, Sathibalan; Halklar, George E. (2011). "Bir yardımcı göğüs kanseri aşısının klinik etkisini sürdürmek için destek aşılarının kullanımı". Kanser. 117 (3): 463–71. doi:10.1002 / cncr.25586. PMID  20845479. S2CID  31298280.
  2. ^ a b Klinik deneme numarası NCT01479244 "Göğüs Kanseri Tekrarını Önlemek için NeuVax (TM) Aşısının Etkinlik ve Güvenlik Çalışması (MEVCUT)" ClinicalTrials.gov
  3. ^ Amin, Asna; Benavides, Linda C .; Holmes, Jarrod P .; Gates, Jeremy D .; Carmichael, Mark G .; Hueman, Matthew T .; Mittendorf, Elizabeth A .; Storrer, Catherine E .; et al. (2008). "Önleyici HER2 / neu peptid aşısı ile aşılamadan sonra klinik nüksü olan hastalar arasında immünolojik yanıt ve nüks modellerinin değerlendirilmesi: ABD Askeri Kanser Enstitüsü Klinik Araştırmalar Grup Çalışması I-01 ve I-02'den". Kanser İmmünolojisi, İmmünoterapi. 57 (12): 1817–25. doi:10.1007 / s00262-008-0509-2. PMID  18392824. S2CID  24008297.
  4. ^ "NeuVax ™ (Nelipepimut-S veya E75) Aşısının Göğüs Kanseri Nüksünü Önlemek İçin Etkililik ve Güvenlik Çalışması (MEVCUT)". Clinicaltrials.gov. ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri. Alındı 1 Ocak 2016.
  5. ^ Benavides, Linda C; Sears, Alan K; Gates, Jeremy D; Clifton, Guy T; Clive, Kevin S; Carmichael, Mark G; Holmes, Jarrod P; Mittendorf, Elizabeth A; et al. (2011). "Adjuvan meme kanseri deneylerinde farklı HER2 / neuvaccines karşılaştırması: Peptid aşılarının dozlanması için çıkarımlar". Aşıların Uzman Değerlendirmesi. 10 (2): 201–10. doi:10.1586 / erv.10.167. PMID  21332269. S2CID  19213303.
  6. ^ Mittendorf, Elizabeth A .; Clifton, Guy T .; Holmes, Jarrod P .; Clive, Kevin S .; Patil, Ritesh; Benavides, Linda C .; Gates, Jeremy D .; Sears, Alan K .; et al. (2012). "Yüksek riskli hastalarda meme kanseri nüksünü önlemek için HER-2 / neu (E75) aşısının klinik deneme sonuçları". Kanser. 118 (10): 2594–602. doi:10.1002 / cncr.26574. PMC  3428069. PMID  21989902.
  7. ^ Marcial, Gene (15 Mart 2012). "Roche, Meme Kanseri İlacı Herceptin'in Alanını Korumak İçin Savunma Stratejisini Hızlandırıyor". Forbes. Alındı 22 Nisan 2012.